Bio-Pharma

Für die pharmazeutische Industrie
ist DIN ISO 9000 von Bedeutung,
und für Reinräume gelten insbesondere die Bestimmungen der DIN ISO 14644. Eine gute Übersicht über alle zutreffenden Normen und Bestimmungen gibt
es auf der IEST-Webseite.

Weitere Informationen:

• ATEX
• Raumklassifizierung
• Filterklassen
• Filtertests

Warum spielen diese GMP’s bezüglich Luftfiltration in der pharmazeutischen, bio-pharmazeutischen und medizinischen herstellenden Industrie so eine große Rolle? Weil die GMP’s bestimmen, daß die Produktqualität während Herstellung und Verpackung gewährleistet bleibt und eine Kontamination vermieden wird. Dies gilt insbesondere für einspritzbare und parenterale Präparate, und weniger für lokal aufzutragende oder einzunehmende Präparate. Augentropfen, die als lokal aufzutragend gesehen werden, sind allerdings eine Ausnahme, da das Auge sehr infektionsgefährdet ist.