|
| |
Puhdastilojen kannalta ISO 14644 ‑standardi on kuitenkin edellistä mielenkiintoisempi. IEST:n web-sivustossa on hyvä yleiskatsaus näistä molemmista standardeista.
Eurooppalaiset standardit toimivat samalla tavalla vastaavina GMP-säännöksinä EU-maissa.
Miksi GMP (Good Manufacturing Practice, hyvä valmistuskäytäntö) ‑standardit ovat tärkeitä lääkealan, biotekniikka-alan ja lääketieteellisen tekniikan alan ilmansuodatuksessa ?
GMP edellyttää näiden tuotteiden laadunvarmistusta sekä käsittää tuotteiden epäpuhtauksien valvonnan valmistuksen ja pakkauksen aikana. Yleisesti ottaen epäpuhtauksien valvonta on tärkeämpää injektiovalmisteiden ja parenteraalisten valmisteiden kuin ulkoisesti käytettävien tai nieltävien valmisteiden valmistuksessa.
Esimerkiksi silmätipat, joita voidaan pitää ulkoisesti käytettävänä valmisteena, ovat poikkeus tästä säännöstä, sillä silmät ovat erittäin alttiita tulehduksille.
Suosituksia (Recommendations) -sivulla on tuotetietoja suodattimista, joita Camfil Farr suosittelee käytettäväksi käyttöalueellasi.