Desde hace muchos años, Camfil Farr ha establecido relaciones con fabricantes de recintos de bioseguridad (PSM) y de flujo laminar líderes en sus mercados. Conocemos perfectamente las exigencias técnicas de esta industria, en la que el filtro HEPA elegido es el filtro MEGALAM.
MEGALAM
Cuando el flujo de aire unidireccional es obligatorio:
Los recintos de seguridad son conocidos por su elevado nivel de exigencias en términos de laminaridad. Algunos de nuestros clientes que fabrican equipamientos requieren un caudal de sólo 0,45 m/s ± 10%. El uso de nuestra tecnología de plegado CMS (Controlled Media Spacing) y opcionalmente del ‘laminador’ durante la producción nos permite responder fácilmente a las exigencias más estrictas.
Una gama completa de filtros HEPA
Los filtros MEGALAM se fabrican con tres profundidades estándar: 45, 68 y 90 mm. Todos los filtros cumplen la normativa EN 1822, han sido comprobados individualmente y son objeto de una trazabilidad completa con el fin de liberar permanentemente el aire más limpio posible con la mejor rentabilidad en los entornos más exigentes.
Normas relativas a los laboratorios: 1. Norma relativa a los recintos de seguridad EN 12469
Las tres clases de recintos de seguridad son las siguientes:
- Clase I: recinto de seguridad parcialmente abierto por delante para que el operador pueda manipular el recinto, construido para proteger al operador. La fuga de partículas contaminadas en suspensión en el aire generadas en el recinto se controla mediante un flujo de aire que entra por la abertura practicada en la parte delantera y mediante la filtración del aire expulsado.
- Clase II: recinto de seguridad parcialmente abierto por delante para que el operador pueda manipular el recinto, construido para proteger al operador. El riesgo de contaminación cruzada y de contaminación del producto es bajo y la fuga de partículas contaminadas en suspensión en el aire generadas en el recinto se controla mediante un flujo de aire interno filtrado y mediante la filtración del aire expulsado. Observación: para ello se suele utilizar un flujo de aire laminar unidireccional proyectado hacia abajo en el interior del recinto y una cortina de aire para la abertura delantera.
- Clase III: recinto de seguridad en el que la zona de trabajo está completamente cerrada; el operador está separado de esta zona por una barrera física (guantes instalados en el recinto). El recinto está continuamente alimentado por aire filtrado y el aire evacuado se trata para evitar la liberación de microorganismos.
2. Manual de seguridad biológica en laboratorios de la OMS
Elaborado con el fin de prevenir cualquier exposición a microorganismos peligrosos, este documento define los niveles de riesgo de 1 a 4. El nivel 1 corresponde al mínimo y el nivel 4 al máximo. Los niveles 1 y 2 no se tienen en cuenta en los laboratorios de confinamiento, aunque sí los niveles 3 y 4. El apartado Código de buenas prácticas trata los accesos, la protección de las personas, los procedimientos, las zonas de trabajo y la gestión de la bioseguridad. El apartado Configuración y acondicionamiento del laboratorio trata los diferentes aspectos de la configuración. El apartado Aparatos y equipamiento de laboratorio trata los equipamientos de bioseguridad esenciales. El apartado de Vigilancia medico-sanitaria, trata el seguimiento de los empleados encargados de la manipulación de microorganismos de diferentes niveles de riesgo. Además, se tratan los aspectos concernientes a la Formación, el Tratamiento de residuos y la Seguridad química, eléctrica, de incendios y la radioprotección.
Del manual:
El laboratorio de confinamiento – seguridad biológica, nivel 3, está diseñado y previsto para los trabajos en los que intervienen microorganismos del grupo de riesgo 3 y en gran volumen, o fuertes concentraciones de microorganismos del grupo de riesgo 2, en el que la manipulación corre el riesgo de provocar la difusión por aerosoles. El grado de confinamiento que implica el nivel de seguridad 3 exige el refuerzo de programas de trabajo y de seguridad en cuanto a los laboratorios de base – seguridad biológica niveles 1 y 2. (1)
1. El sistema de ventilación debe construirse de forma que el aire que salga del laboratorio de confinamiento - seguridad biológica de nivel 3, no sea reciclado en otras zonas del edificio. El aire puede filtrarse a través de un filtro de partículas de alta eficacia (HEPA), reacondicionado y reciclado en el interior del laboratorio. El aire expulsado del laboratorio (distinto del que sale de los recintos de seguridad biológica) será expulsado directamente al exterior del edificio para dispersarse lejos de los edificios ocupados y de las tomas de aire. Será posible expulsar este aire a través de los filtros HEPA de alta eficacia. (1)
2. Los recintos de seguridad biológica deben estar situados fuera de las zonas de paso y de las corrientes de aire entre las puertas y los sistemas de ventilación (cf. Capítulo 7). (1)
3. El aire que sale de los recintos de seguridad de las clases I y II (cf. Capítulo 7), después de pasar a través de los filtros HEPA, debe ser evacuado sin perturbar el flujo de aire ni dentro del recinto ni en el sistema de aireación del edificio. Todos los filtros HEPA deben instalarse de forma que permitan efectuar la descontaminación gaseosa y las pruebas de funcionamiento. (1)
El laboratorio de confinamiento de alta seguridad – seguridad biológica de nivel 4, ha sido concebido para los trabajos con microorganismos del grupo de riesgo 4. Antes de construir y de poner en funcionamiento un laboratorio de estas características, conviene entablar relaciones con las instituciones que tengan experiencia en el funcionamiento de este tipo de instalaciones. Los laboratorios operacionales de confinamiento de alta seguridad, seguridad biológica de nivel 4, deben estar controlados por las autoridades sanitarias competentes, nacionales o no. (1)
Regulación de la ventilación.
Los locales debe mantenerse en depresión. El aire debe filtrarse a través de los filtros HEPA tanto a la entrada como a la salida. Un laboratorio con recintos biológicos de seguridad de clase III y un laboratorio para trabajos de combinación presurizada se dotarán de sistemas de ventilación sensiblemente diferentes:
- Laboratorio con recintos de clase III. El aire destinado a los recintos de seguridad biológica de clase III puede introducirse en la sala a través de un filtro HEPA instalado sobre el recinto o bien ser llevado directamente por el sistema de ventilación. Antes de evacuarlo al exterior, el aire de los recintos de seguridad biológica de clase III debe pasar por dos filtros HEPA. El recinto deberá estar siempre en depresión con respecto a la sala. El laboratorio debe disponer de un sistema especial de ventilación sin reciclaje.
- Laboratorio para trabajos de combinación presurizada. Este laboratorio debe disponer de un sistema especial de ventilación y la evacuación del aire viciado. La alimentación y la evacuación han de regularse de forma que el flujo de aire que circula en la zona donde se transportan las combinaciones de protección se dirija desde la zona de menor peligro hacia la zona de riesgo máximo. Es necesario que haya ventiladores de extracción de más, de manera que la instalación esté constantemente en depresión. Las diferencias de presión en el propio laboratorio y entre el laboratorio y los locales contiguos deben estar constantemente vigiladas. Lo mismo debe ocurrir con el aire que circula en los circuitos de alimentación y evacuación del sistema de ventilación. También deberá instalarse un dispositivo de regulación apropiado para evitar el exceso de presión en el interior del laboratorio. El aire distribuido en la zona donde se transportan las combinaciones de protección, la ducha de descontaminación y las cámaras o salas de descontaminación debe pasar a través de un filtro HEPA. El aire evacuado del laboratorio debe pasar a través de dos filtros HEPA sucesivos antes de ser expulsado al exterior. Otra posibilidad consiste en reciclar el aire evacuado después de esta doble filtración, pero únicamente en el interior del laboratorio. El aire evacuado del laboratorio de confinamiento – seguridad biológica de nivel 4, no deberá reciclarse en ningún caso hacia otros locales. Deberá aplicarse la mayor prudencia si se opta por un reciclaje de aire en un laboratorio donde se ha impuesto un puerto de combinaciones presurizadas. Es conveniente considerar la naturaleza de las investigaciones realizadas, el equipo, los equipamientos, los productos químicos y otras sustancias así como las especies animales utilizadas para tales investigaciones. (1)
Todos los filtros HEPA deben controlarse y certificarse una vez al año. Sus fundas están diseñadas para permitir descontaminar el filtro in situ antes de quitarlo. También se podrá retirar el filtro colocándolo en un contenedor sellado hermético a los gases para su futura descontaminación o su destrucción mediante incineración. (1)
(1) Manual de seguridad biológica en laboratorio, Organización Mundial de la Salud, 2003 Laboratory Biosafety Manual.