O Termikfil da Camfil Farr é o único filtro HEPA que está em conformidade com os requisitos mais rigorosos da FDA GMP*. Incorporando um exclusivo design de componentes independentes, o Termikfil da Camfil Farr mantém a integridade e os valores de desempenho especificados em aplicações nas quais temperaturas extremamente altas são cruciais.
Pré-qualificado com um exclusivo procedimento de pré-cozimento que reduz significativamente o tempo de inicialização do sistema, o Termikfil supera todos os outros filtros de alta temperatura.
A moldura do Termikfil é:
- Manufaturada em materiais cerâmicos para assegurar a resistência a altas temperaturas e limitar a degradação do desempenho, baseado na expansão e contração do “pleat pack” do filtro.
- Resistente a temperaturas que excedem em muito a temperatura especificada do filtro. O controle de expansão do “pleat pack” é mantido durante ciclos repetidos de aumento e queda da temperatura, até as limitações de temperatura do filtro.
- Emoldurada com um método vedante, utilizando um elemento construído de um exclusivo material polímero, oferece um desempenho livre de vazamento quando adequadamente montada nas superfícies vedantes do filtro.
- Produzida com um meio filtrante exclusivo de alta temperatura de fibra de vidro microfina que assegura um desempenho perfeito e uniforme durante toda a vida do filtro.
- Testada e certificada na fábrica para uma eficiência de 99,99% para partículas de 0,3 mícron de tamanho.
- Grelhas de Proteção do Meio Filtrante Uma grelha de aço inoxidável é instalada na entrada e na saída de ar do filtro para assegurar a proteção do meio filtrante do “pleat pack” e para auxiliar na integridade estrutural do “pleat pack” do filtro.
- Pré-tratada e pré-qualificada durante o processo de manufatura através de um exclusivo ciclo de pré-cozimento (572º F, 300º C). Esse processo assegura que o filtro esteja totalmente estabilizado em dimensões e desempenho. Outros filtros necessitam de um longo ciclo de recozimento, que cria gastos adicionais de manutenção e gera custos de paralização da produção para consertos e manutenção.
Além disso, os componentes da construção dos filtros são liberados em forma de gases e fumaça durante esses procedimentos de pré-tratamento. Já que o Termikfil é fornecido com o pré-cozimento, o filtro não irá gerar contaminação no processo de produção. Nossos procedimentos de teste e pré-cozimento, além da seleção científica dos componentes de construção, permitem à Camfil Farr garantir o desempenho do Termikfil por um ano.
“United States Food and Drug Administration (FDA), Good Manufacturing Practices (GMP) per Guideline on Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing.”
Em português, Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, Boas Práticas de Manufatura de acordo com as Diretrizes para Produtos Medicamentosos Estéreis através de Processamento Asséptico da União Européia.